**契約執行過程中是否能獲得契約/訂單修改的信息;
**產品提供後是否能獲得顧客對產品滿意或不滿意的反饋意見。
7.3設計和開發
7.3.1設計和開發策劃
l 索閱有關控制設計和開發活動的檔案,詢問實施情況。
l 組織對產品設計和開發是否進行了策劃?策劃的輸出是否符合產品的特點?
l 策劃的輸出(可能形成檔案)是否確定了下列內容?
**包含了設計和開發的階段;
**階段活動是否包含評審、驗證、確認活動;
**是否規定了職責許可權?
**抽查數份正在進行或已完成的設計計畫表,查看分階段的活動、職責許可權、人員、進度、資源配備及計畫批准等情況。
l 詢問對參與設計和開發不同組別之間或部門間的接口規定是否明確?是否進行了管理?核查溝通的有效性,是否執行各自的職責分工。
**查閱數份各組間互提條件或溝通信息的檔案,並追溯記錄。
**查閱部門間互提條件或溝通信息的檔案,並追溯記錄。
l 必要時,策劃的輸出是否隨設計和開發的進展而更新?更新後對前述內容是否保持明確?
7.3.2設計和開發輸入
l 詢問如何規定設計和開發的輸入,是否形成記錄(可能形成檔案如設計任務書)?
l 查設計和開發輸入是否包括:
功能和性能要求;
適用的法律、法規要求;
適用時,以前類似設計提供的信息;(往往是顧客未明示要求的必要補充,可能是組織的訣竅)
設計和開發所必需的其他要求。(可能會包括組織的附加要求或基礎標準,或包裝、運輸、貯存、維護、環境等)
l 是否及時評審了設計和開發輸入的充分性與適宜性?
l 設計和開發的輸入是否完整、清楚、沒有含糊和自相矛盾。
**查問設計和開發輸入記錄(如設計任務書),並追溯到銷售科查是否滿足市場要求,是否滿足相關法律、法規及產品技術標準要求,是否有含混、矛盾之處。
7.3.3設計和開發輸出
l 設計和開發輸出的形式是什麼?(通常是各種規範,如物料規格書、採購規範、檢驗規範等)(輸出的原則是應以能針對設計和開發輸入進行驗證的方式提出,即設計和開發輸入的每項要求經設計均有結果,其結果與輸入要求可以比較和分析)
**查數套設計和開發輸出檔案,檢查總目錄中列出的輸出檔案的完整性(如有規定完整性)。
**設計和開發輸出是否滿足輸入的要求?如何證實? 查設計和開發輸入中所規定的產品性能指標和有關法律法規要求是否得到滿足。
**查輸出是否給出採購、生產和服務提供的適當信息。(到採購科了解是否提供了採購材料清單,清單是否與圖紙相符)
**查是否包含或引用產品接收準則。(到檢驗科查檢驗測試及監控規程是否齊全;檢驗驗收規範是否合理)
**查設計輸出中是否有對產品正常使用至關重要的特性和對產品安全性有影響的安全特性,以保證在後續的實現過程、產品驗收、交付直至使用中對這些特性實施重點控制。說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。