質量管理體系審核要點(通用)

**內審全套資料(主要有:會議通知、簽到、會議記錄、審核計畫、檢查表、不合格報告、審核報告、糾正措施、跟蹤報告)是否齊全。 

8.2.3過程的監視和測量 

l 是否確定了監視和測量方法,如測量、驗證、見證、檢查、巡視、評價、記錄分析和定期評審等。 

l 是否識別了過程監視和測量的環節,如測量點、控制點、見證點、巡迴點、自動監測點和報警系統等。 

l 過程監視和測量是否覆蓋了全部的質量管理體系過程? 

**是否通過各部門負責人對部門的工作進行評審、監督和檢查,對階段記錄進行統計分析、過程能力測算等; 

**是否在質量目標的分解層次上對目標實現情況和過程的其他業績指標實現情況進行了測量: 

**了解組織規定的其他對過程監視和測量要求實施情況;(如下一過程對上一過程的認可等) 

**對過程的監視和測量採用統計技術是一項好措施; 

l 通過監視和測量,對過程實現所策劃的結果的能力進行證實(評審或評價)的結論如何? 

**查評價結論,要以產品的符合性進行應證。 

l 當過程未能達到所策劃的結果時,是否採取適當的糾正(不符合要求的過程輸出得到有效處置)和糾正措施(消除原因)? 

8.2.4產品的監視和測量 

l 是否明確了在產品實現過程的哪些階段需進行監視和測量(如進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗;過程檢驗又分為首檢和巡檢;流程性材料過程採取規定頻次檢驗等)?如有檔案規定,查閱檔案。(本條屬程式檔案範疇) 

l 查是否有檔案規定各階段檢測點、檢測項目、技術要求、檢驗方法、使用的監視和測量裝置、工作環境、檢測頻次以及應作的記錄。(本條屬檢驗規程、規範範疇) 

l 抽閱檢驗記錄(應包括進貨、過程、最終產品),查是否實施了監視和測量?檢驗記錄能否證實產品符合接收準則的要求? 

l 記錄是否表明經授權負責產品放行的人員?放行是否在完成所規定的各個階段的監視和測量,而且結果符合要求後進行? 

l 進貨、過程產品和最終產品是否有在監視和測量圓滿完成前放行情況,如有是否得到有關授權人員批准,適用時得到顧客批准?放行時,是否繼續進行規定的測量?發現放行的產品不合格時,如何處置? 

8.3不合格品控制 

l 是否制定了程式檔案?程式檔案是否符合標準要求(應包括不合格品控制和處置的有關職責和許可權)?是否與質量手冊協調? 

(控制一般指對不合格產品的標識、記錄、隔離、評審、及處置等環節)

l 抽閱不合格品記錄,查是否採取措施(如返工),消除已發現的不合格; 

l 抽閱讓步使用、放行或接收不合格品記錄,查是否經有關授權人員批准,適用時經顧客批准?批准的檔案形式是什麼?授權人員是否符合程式檔案規定?核對顧客簽字或授權人簽字。 

(如果程式檔案規定了不合格品的評審,則抽查記錄,檢查是否執行了對不合格產品的評審?是否有參加評審和處置人員的簽字,是否按評審後的決定進行處置。)