l 是否記錄了更改的評審結果及跟蹤措施?
l 抽數份更改通知單和相應的圖樣,查是否在更改實施前得到批准?查更改的標識和批准標識情況,查相關檔案的修改情況。
**到相關部門查看這幾套產品設計和開發檔案修改後的下達情況。
7.4採購
7.4.1採購過程
l 是否制定了對供方的選擇、評價和重新評價的準則?
l 是否實施了對供方的評價和選擇?
**索要合格供方名錄。
**索要評價記錄,查是否按採購要求的不同選擇了不同的評價方法;
**抽幾份記錄,查有關部門是否參加了評價?記錄的完整性、正確性。記錄應包括被選擇的和不予選擇的。
**抽幾個供方,查其有關的業績資料:
提供合格產品和服務的能力(質量保證能力);
生產能力、技術水平、改進能力;
提供產品的質量狀況,準時性、後續服務狀況;
商業信譽及財務狀況;
某些特定服務的資格。
l 是否對合格供方進行了重新評價(重新評價主要考慮供方提供產品滿足要求的結果)?重新評價後措施的確定、實施情況、跟蹤記錄。
**抽查數份採購契約,是否均在合格供方範圍內?
l 查採購過程控制的範疇是否包括影響隨後產品實現過程的產品;是否包括4類產品?
7.4.2採購信息
l 採購信息有哪些形式(可以檔案,也可以口頭)?是否清楚、明確表述了採購產品?
**抽查數套檔案形式的採購信息,包括標準產品、非標準產品、關鍵產品或批量大的產品,是否寫明了具體要求。如品名、規格、型號、技術要求(標準、質量要求)、交貨期、 交付方式、付款方式等。
**抽查檔案形式的採購信息,是否在適當時包括:
採購產品的質量要求(標準、產品規範);
程式(如產品開發程式,樣品/試生產/批生產的批准程式、對採購產品驗證的需求和準則、採購產品偏離要求的控制程式等)的要求;
過程要求(如關鍵過程、特殊過程、產品標識和可追溯性、產品防護、過程記錄要求);
設備的要求(往往是特定設備,如旅行社要求分包服務車隊配備特定型號的豪華大巴);
人員資格的要求(如焊接人員資格要求);
質量管理體系的要求?
**直接用於實施採購的檔案(如契約)表述的要求是否與設計過程提供的採購產品信息一致?
l 在與顧客溝通前,組織如何確保所規定的採購要求是充分(內容充分完整,無任何遺漏)與適宜(正確)的。
7.4.3採購產品的驗證
l 組織是否確定了對採購產品的驗證:哪些採取檢驗?哪些採取對供方提供的檢驗結果的驗證?
**查閱有關產品驗證的規定;
**向質管科了解採購產品的驗證情況,查閱驗證記錄,核實是否滿足規定要求?