質量管理體系審核要點(通用)

l 是否記錄了更改的評審結果及跟蹤措施? 

l 抽數份更改通知單和相應的圖樣,查是否在更改實施前得到批准?查更改的標識和批准標識情況,查相關檔案的修改情況。 

**到相關部門查看這幾套產品設計和開發檔案修改後的下達情況。 

7.4採購 

7.4.1採購過程 

l 是否制定了對供方的選擇、評價和重新評價的準則? 

l 是否實施了對供方的評價和選擇? 

**索要合格供方名錄。 

**索要評價記錄,查是否按採購要求的不同選擇了不同的評價方法; 

**抽幾份記錄,查有關部門是否參加了評價?記錄的完整性、正確性。記錄應包括被選擇的和不予選擇的。 

**抽幾個供方,查其有關的業績資料: 

提供合格產品和服務的能力(質量保證能力); 

生產能力、技術水平、改進能力; 

提供產品的質量狀況,準時性、後續服務狀況; 

商業信譽及財務狀況; 

某些特定服務的資格。 

l 是否對合格供方進行了重新評價(重新評價主要考慮供方提供產品滿足要求的結果)?重新評價後措施的確定、實施情況、跟蹤記錄。 

**抽查數份採購契約,是否均在合格供方範圍內? 

l 查採購過程控制的範疇是否包括影響隨後產品實現過程的產品;是否包括4類產品? 

7.4.2採購信息 

l 採購信息有哪些形式(可以檔案,也可以口頭)?是否清楚、明確表述了採購產品? 

**抽查數套檔案形式的採購信息,包括標準產品、非標準產品、關鍵產品或批量大的產品,是否寫明了具體要求。如品名、規格、型號、技術要求(標準、質量要求)、交貨期、 交付方式、付款方式等。 

**抽查檔案形式的採購信息,是否在適當時包括: 

採購產品的質量要求(標準、產品規範); 

程式(如產品開發程式,樣品/試生產/批生產的批准程式、對採購產品驗證的需求和準則、採購產品偏離要求的控制程式等)的要求; 

過程要求(如關鍵過程、特殊過程、產品標識和可追溯性、產品防護、過程記錄要求); 

設備的要求(往往是特定設備,如旅行社要求分包服務車隊配備特定型號的豪華大巴); 

人員資格的要求(如焊接人員資格要求); 

質量管理體系的要求? 

**直接用於實施採購的檔案(如契約)表述的要求是否與設計過程提供的採購產品信息一致? 

l 在與顧客溝通前,組織如何確保所規定的採購要求是充分(內容充分完整,無任何遺漏)與適宜(正確)的。 

7.4.3採購產品的驗證 

l 組織是否確定了對採購產品的驗證:哪些採取檢驗?哪些採取對供方提供的檢驗結果的驗證? 

**查閱有關產品驗證的規定; 

**向質管科了解採購產品的驗證情況,查閱驗證記錄,核實是否滿足規定要求?