**策劃的內容是4.1總要求所提出的各項活動及滿足質量目標的要求。
**策劃時機：建體系時、目標變化時、體系更改時。
l 質量管理體系的策劃的輸出是否形成了檔案? （體系檔案和修改後的體系檔案）
l 是否識別實現質量目標所需的資源，並提出資源配備計畫?
l 質量策劃是否體現了質量管理體系的持續改進?
l 質量管理體系更改的策劃是否受控?更改期間是否保持了質量管理體系的完整性?
5.5職責、許可權與溝通
5.5.1職責和許可權
l 查閱組織機構圖。
l 對應組織質量管理體系各過程的職能，是否明確了相應的職能部門和崗位？
l 部門和崗位的職責、許可權及相互關係是否清楚、協調？
l 是否通過溝通，使各部門負責人及各崗位員工明確自己的職責、許可權及相互關係？（溝通方式如制定檔案、會議、培訓等，審核員工明確了沒有？）
5.5.2管理者代表
l 最高管理者是否指定了管理者代表？
l 管理者代表採取什麼措施來實現自己的職責和許可權？效果如何？
**向最高管理者報告質量管理體系業績和改進需求的情況。
**如何確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。
5.5.3內部溝通
l 組織內溝通工具有哪些?（發布指示、會議、質量例會、交談、公告、布告欄、內部刊物、聲像、電子媒體、簡報等）
l 最高管理者如何確保溝通過程的建立並有效運作？（要求準確、完整、及時）
l 各類人員是否了解組織的質量管理體系的運行狀況?（存在問題與解決措施）
5.6管理評審
l 最高管理者如何認識管理評審的重要性?
l 管理評審的執行人、時間間隔、輸入及輸出是否符合標準的規定？
**管理評審的時間間隔；
**最高管理者是否主持了管理評審活動；
**管理者代表及質量管理部門和其他部門的相關人員是否參加了管理評審活動，作了哪些管理評審的準備工作；
**管理評審內容是否包括：體系持續的適宜性、充分性、有效性；改進的機會和變更的需要；質量方針和質量目標。
**管理評審的輸入是否完備：包括審核結果、顧客反饋、過程的業績和產品的符合性、預防和糾正措施的狀況、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質量管理體系的變更、改進的建議。
**輸出是否明確：包括質量管理體系及其過程有效性的改進；與顧客要求有關的產品的改進；資源需求。
**抽1~2次管理評審的全部記錄資料，主要包括會議通知、會議簽到表、管理評審計畫、會議記錄、管理評審報告等。
l 上次管理評審的改進措施是否得到實施？有效性如何？
l 對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？
6資源管理
6.1資源提供