質量管理體系審核要點(通用)

l 是否明確了必要的資源? 

l 是否規定了相應的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動以及產品的接收準則? 

l 是否規定了必要的質量記錄? 

l 是否針對特定的產品、項目或契約編制了必要的質量計畫? 

7.2與顧客有關的過程 

7.2.1與產品有關的要求的確定 

l 組織如何確定顧客的要求? 

**銷售科是否從產品 

明示規定的(書面的或非書面的,書面如招標書、契約、訂單等,非書面如口頭訂單、電話訂購等)要求,包括對交付及交付後活動的要求; 

雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必須的要求(慣例、一般作法、不言而喻的)要求 

法律法規要求 

等方面來識別顧客的要求? 

**查看公司關於識別顧客要求的相關規定,包括職責、識別方法(可能是投標、報價、契約洽談等,也可能是市場調查、競爭對手分析、水平對比、收集國內外標準、法律法規等)、識別結果的提供形式及實施的證據。 

l 顧客要求是否形成了檔案? 

**審查銷售科對具體產品的顧客要求的識別結果,如契約草案、市場調研報告、產品開發論證報告、服務的公開承諾及其它證據。 

l 強制性標準和法律、法規要求有哪些?是否進行了有效控制? 

**索取清單,判別其有效性。 

l 組織是否確定了任何附加要求?(可能時如考慮自身能力——超越要求的能力方面的附加要求;考慮增強顧客滿意的附加要求,如內控標準) 

**審查附加要求的目的是什麼?能否達到預期效果? 

7.2.2與產品有關的要求的評審 

l 索要有關產品要求評審的程式檔案(如有的話),檢查其規定的內容是否符合標準的要求? 

l 抽查數份產品要求評審記錄,檢查其是否按規定進行了評審,對與產品有關的要求的評審的時間是否符合本標準的要求? 

l 評審內容和結果是否滿足本標準規定的要求?(產品要求得到規定;與以前表述不一致的契約或訂單的要求已予解決;有能力滿足規定的要求) 

l 若顧客提供的要求沒有形成檔案,組織在接受顧客要求前是否對顧客要求進行確認。(做好記錄,授權人員簽字認可) 

l 評審的結果和後續的跟蹤措施是否予以記錄? 

**檢查其後續的跟蹤記錄,了解產品要求評審的效果。 

l 詢問是否存在產品要求更改情況?產品要求更改後,相關檔案是否被及時更改?相關人員是否了解了更改情況?到相關部門核實其是否收到了產品要求更改的通知單? 

7.2.3顧客溝通 

l 了解公司是否對與顧客溝通作出安排或規定,包括溝通時機、渠道、人員和職責、方法、及期望獲取的信息。規定是否落實? 

l 檢查銷售科是否在產品提供之前、提供過程中、提供產品後都安排了與顧客的有效溝通,抽閱資料,查是否獲得以下信息: 

**產品提供前獲得與產品有關的信息; 

**在契約簽訂過程中,顧客問詢、契約或訂單的處理的信息;