l 是否制定了記錄的控制程式？
**索要記錄控制程式，檢查程式內容是否符合標準要求，是否與質量手冊相協調。
**查程式是否對質量記錄的標識、儲存、檢索、保護、保存期限和處置作了明確規定。
l 了解實施情況：
查記錄是否清晰，標識是否清楚，儲存條件（地點、方式、環境）是否適合，檢索是否方便（有目錄或一覽表），保護狀況（防潮、蛀、丟、亂）是否良好，保存期限是否合適，記錄如何處置等。
實施的有效性如何。
5.1管理承諾
l 最高管理者對其建立質量管理體系和改進質量管理體系的有效性的承諾能提供哪些證據：
l 最高管理者如何認識滿足顧客要求和法律法規要求的重要性？在質量管理體系中是如何體現的？（如對顧客要求的識別與確定，與產品有關要求的評審，設計開發，顧客滿意程度的監視和測量，數據分析以及持續改進方面的要求。）
l 最高管理者採取了哪些相應措施將滿足顧客要求和法律法規要求的重要性傳達給組織的成員？（除手冊闡述外，宣傳、培訓、會議等，查記錄）
l 組織的成員如何認識這種重要性？
l 根據質量管理體系的有效性評估（例如管理評審）結果，評價資源的獲得，作為確保資源獲得的證據。
5.2以顧客為關注焦點
與最高管理者座談：
l 對以顧客為關注焦點的質量管理原則的理解。
l 組織如何識別顧客明確的或隱含的需求和期望?最高管理者有哪些參與？
l 將顧客的需求和期望轉化為要求的形式是什麼?
l 組織如何證實顧客需求轉化為相應要求並得到了滿足?
**在審核與顧客有關的過程、設計和開發過程、顧客滿意的監視和測量、數據分析和持續改進方面尋找證據予以證實。
5.3質量方針
l 最高管理者是如何認識質量方針的重要性的?
l 制定的質量方針能否滿足標準的要求?
**內涵的說明；
**是否與組織的宗旨相適應；
**是否含有滿足要求和持續改進的承諾；
**是否為制定和評審質量目標提供了框架；
**組織採用什麼措施傳達質量方針，在相關層次上達到溝通與理解；理解程度如何?
**是否在持續適宜性方面得到評審，修改狀態是否符合檔案控制的要求?
5.4策劃
5.4.1質量目標
l 是否在相關職能和層次上建立了質量目標?
l 質量目標是否適宜?
**是否包括滿足產品要求所需的內容？反映了產品的質量特性？
**是否是可測量的？測量方法是否明確?
**是否反映了質量方針的要求？與質量方針給定的框架一致?
l 質量目標實現的程度如何?
5.4.2質量管理體系策劃
l 對質量管理體系進行了哪些策劃，最高管理者有哪些“確保”的行動？