進口藥品管理制度

九、質量覆核過程中發現藥品質量問題的,由中國藥品檢驗總所提出處理意見及時上報國家藥品監督管理局。

十、覆核後的質量標準,經國家藥品監督管理局審查批准為進口藥品註冊標準,作為進口藥品檢驗的法定標準。該標準由中國藥品檢驗總所統一編號,並按統一格式印製。編號格式為: jx×××××××、jz×××××××、js×××××××(x:化學藥品;z:中藥;s:生物製品;數字的前四位為年份,後三位為序號)。

十一、經國家藥品監督管理局批准的進口藥品註冊標準由中國藥品檢驗總所印發各口岸藥品檢驗所。

附屬檔案三:

進口藥品報驗單

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┃  │中文:  │  │英文:  ┃

┃藥品名稱├──────────┤  商品名  ├──────────┨

┃  │中文:  │  │英文:  ┃

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┃劑  型│  │ 規  格 │  │ 包裝規格 │  │藥品效期│  ┃

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┃註冊證號│  │ 契約號 │  │ 檢驗標準 │  │ 索賠期 │  ┃

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┃貨物數量│  │ 件  數 │  │ 批  號 │  │貨物價值│  ┃

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┃ 發貨港 │  │ 發  貨 │  │ 運輸工具 │  │ 航/班次│  ┃

┃  (地)  │  │ 日  期 │  │  │  │  │  ┃

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┃ 到岸港 │  │到岸日期│  │ 到岸海關 │  │存貨地點│  ┃